La calidad es uno de los pilares de nuestra Compañía. Representando desde nuestros inicios a una de las empresas con mayor prestigio en el sector farmacéutico hemos crecido trabajando con colaboradores que comparten esta visión en la fabricación de materias primas farmacéuticas.

El sector farmacéutico es un entorno cada vez más regulado. Con la aprobación de las Directrices de 19 de marzo de 2015 sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano, se ha regulado ya no solo la fabricación de materias primas si no también su distribución. En Globalk Química tenemos implantado un sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de esta normativa dando mucha importancia al proceso de Supply Chain.

  • Garantizamos una completa trazabilidad desde el proveedor original hasta nuestros clientes. Trabajamos con fabricantes europeos que cumplen con normativa GMP (Principios activos) e IPEC GMP (Excipientes).
  • Llevamos a cabo el transporte con compañías especializadas en Industria farmacéutica bajo condiciones GDP:
    • Mantenimiento de las condiciones de conservación de las materias primas durante todo el recorrido (Transporte entre 2-8°C o 10-25°C).
    • Control del transporte mediante el envío de testigos ciegos a lo largo del año.
    • Validación de las rutas de transporte.
  • Somos auditados periódicamente por nuestras empresas representadas en un proceso de mejora continua.

Estamos certificados en la normativa GDP por SGS. Esta certificación abarca las actividades GDPs de Globalk Química, entre otras:

  • El almacén de materias primas: Almacén con un equipo para el mantenimiento de la temperatura entre 15 y 25°C, sondas calibradas para el control de temperatura, cámara de frío, control de plagas, protocolo de limpieza, control del stock y caducidades…
  • Procedimientos para la expedición y recepción de mercancías.
  • Transporte de materias primas en condiciones GDPs.
  • Gestión de incidencias y reclamaciones con clientes, incidencias de temperatura etc.
  • Formación en GDPs del personal de Globalk Química.

CERTIFICADO GLOBALK QUIMICA GDP DE SGS