La calidad es uno de los pilares de nuestra Compañía. Representando desde nuestros inicios a una de las empresas con mayor prestigio en el sector farmacéutico hemos crecido trabajando con colaboradores que comparten esta visión en la fabricación de materias primas farmacéuticas.

El sector farmacéutico es un entorno cada vez más regulado. Con la aprobación de las Directrices de 19 de marzo de 2015 sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano, se ha regulado ya no solo la fabricación de materias primas si no también su distribución. En Globalk Química tenemos implantado un sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de esta normativa dando mucha importancia al proceso de Supply Chain.

  • Garantizamos una completa trazabilidad desde el proveedor original hasta nuestros clientes. Trabajamos con fabricantes europeos que cumplen con normativa GMP (Principios activos) e IPEC GMP (Excipientes).
  • Llevamos a cabo el transporte con compañías especializadas en Industria farmacéutica bajo condiciones GDP:
    • Mantenimiento de las condiciones de conservación de las materias primas durante todo el recorrido (Transporte entre 2-8°C o 10-25°C).
    • Control del transporte mediante el envío de testigos ciegos a lo largo del año.
    • Validación de las rutas de transporte.
  • Somos auditados periódicamente por nuestras empresas representadas en un proceso de mejora continua.

Estamos certificados en el Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de Principios Activos (Directrices de 19 de marzo de 2015 sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano) por la Dirección General de Inspección y Ordenación de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid y por SGS. Esta certificación abarca las actividades GDPs de Globalk Química, entre otras:

  • El almacén de materias primas: Almacén cualificado para el mantenimiento de los productos en temperatura controlada < 25°C y entre 2 y 8 °C.
  • Transporte de materias primas en condiciones GDPs.
  • Gestión de los sistemas de calidad: Incidencias y reclamaciones, formación interna, validación del sistema informático, control del stock, devoluciones…