Qualidade

A qualidade é um dos pilares de nossa Companhia. Representando desde nosso início a uma das empresas com maior prestigio no setor farmacêutico, crescemos trabalhando com colaboradores que compartilham esta visão na fabricação de matérias-primas farmacêuticas.

O setor farmacêutico é um entorno cada vez mais controlado. Com a aprovação das Diretrizes de 19 de março de 2015 sobre práticas corretas de distribuição de princípios ativos para medicamentos de uso humano, se normatizou não só a fabricação de matérias-primas, se não também sua distribuição. Em Globalk Química temos implantado um sistema de qualidade para assegurar o cumprimento desta normativa dando muita importância ao processo de Supply Chain.

SUPPLY CHAIN

Garantimos um completo rastreamento desde o provedor original até nossos clientes. Trabalhamos com fabricantes europeus que cumprem com normativa GMP (Princípios ativos) e IPEC GMP (Excipientes).
Realizamos o transporte com companhias especializadas em indústria farmacêutica sob condições GDP:
 
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Manutenção das condições de conservação das matérias-primas durante todo o percurso (Transporte entre 2-8°C ou 10-25°C).
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Controle do transporte mediante o envio de testemunhas cegas no decorrer do ano.
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Validação das rotas de transporte.
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 Somos auditados periódicamente por nossas empresas representadas em um processo de melhora contínua.

CERTIFICAÇÕES

Estamos certificados no Cumprimento de Boas Práticas de Distribuição de Princípios Ativos (Diretrizes de 19 de março de 2015 sobre práticas corretas de distribuição de princípios ativos para medicamentos de uso humano) pela Direção Geral de Inspeção e Ordenação da Vigilância Sanitária da Comunidade de Madrid (Dirección General de Inspección y Ordenación de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid). Esta certificação abarca as atividades GDPs de Globalk Química, entre outras:

  • O armazenamento de matérias-primas: Armazém qualificado para a manutenção dos produtos em temperatura controlada < 25°C e entre 2 E 8 °C.
  • Transporte de matérias-primas em condições GDPs.
  • Gestão dos sistemas de qualidade: incidências e reclamações, formação interna, validação do sistema informático, controle de estoque, devoluções…
  • CERTIFICADO GLOBALK QUÍMICA GDP COMUNIDAD DE MADRID (ver certificado)