PRINCÍPIOS ATIVOS

Saneca

Saneca Pharma é uma Companhia fundada nos anos 1940 em Eslováquia a qual começou sua trajetória como fabricante de morfina. Em 1993 passa a formar parte da divisão Zentiva, marca européia de genéricos de Sanofi, até que em 2013 volta a configurar-se como empresa independente.
Saneca tem uma experiência inigualável em substâncias controladas; em particular no desenvolvimento e fabricação de produtos opiáceos. Oferecem serviços completamente integrados: seus contratos com os agricultores locais, a gama de tecnologias, os controles de segurança e a rede de logística lhe permitem a Saneca Pharma levar seu desafio de opiáceos desde a granja à farmácia.

APIs

Atualmente fabricam 15 produtos API de opiáceos sob condições GMP e produzidos a partir de bases de morfina e tebaína extraídas, assim como de forma totalmente sintética. Contam com tecnologias e segurança de alto nível para brindar um serviço de fabricação de opiáceos em uma grande variedade e formas de dosificação terminadas, que vão desde comprimidos e cápsulas, até grânulos e xaropes.

SEUS SERVIÇOS DE FABRICAÇÃO DE OPIÁCEOS INCLUEM:

Cooperação com os agricultores para obter palha da dormideira

Tratamento de limpeza da palha da dormideira depois da colheita em associação com os agricultores

Transporte e armazenagem da palha de dormideira na planta de Saneca Pharma

Extração de morfina e outros alcalóides e purificação

Alcalóides isolados de transformação química (de palha de dormideira) para o desenvolvimento e fabricação de API

Produção de formas farmacêuticas terminadas à base de opiáceos

Entrega de produtos a clientes

A planta de fabricação situada em Hlohovec (Eslovaquia) está certificada em GMPs e GDPs. Conta com uma equipe de qualidade de quatro pessoas qualificadas responsáveis da liberação dos lotes e inclui espectro de processos e atividades de fabricação:

  • Equipes para distintas reações químicas, operações de purificação, secagem, triagem, micronização, etc.
  • Fabricação de lotes piloto, pré-validação, validação e lotes comerciais.
  • Controles em processo durante toda a fabricação.
  • Estudos de estabilidade.
  • Documentação: DMF, documentos de suporte ao CEP

Seu catálogo dispõe tanto de princípios ativos genéricos como substâncias controladas, que são fabricados e distribuídos em mais de 50 países.