Formas líquidas
Stoppers de uso parenteral
A SANOK RUBBER é um grupo industrial polaco com 1.700 colaboradores e presença em 7 países.
A partir da sua fábrica em Sanok (Polónia), a divisão farmacêutica fabrica stoppers de butilo de uso parenteral de acordo com os requisitos mais exigentes da indústria farmacêutica.
| SISTEMA DE APERTURA | Infussion Stopper | Serum Stopper | Lyiophilization Stopper |
|---|---|---|---|
| Diámetros disponíveis | 28mm, 29mm, 32mm, 34mm | 13mm, 20mm | 13mm, 20mm |
| Stock | Sob demanda |
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| Pronto para esterilizar (RTS) |
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| Esteril Validado (RSU) | Em desenvolvimento |
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Em desenvolvimento |
| DMF type III |
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| Euph |
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| FCC |
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| Espectro IR por lote | Sob demanda | Sob demanda | Sob demanda |
| Análise de endotoxinas | Sob demanda | Sob demanda | Sob demanda |
| Análise de Toxicidade Celular | Sob demanda | Sob demanda | Sob demanda |
CERTIFICAÇÕES E QUALIDADE:
- ISO 9001:2008
- ISO/TS 16949:2009
- ISO 14001:2004
- OHSAS 18001:2007
Qualidade do produto conforme Ph.Eur/USP
- Controlo adicional conforme ISO 8871: extractáveis e estabilidade química/mecânica
O NOSSO SERVIÇO — ADAPTAÇÃO ÀS PECULIARIDADES DOS NOSSOS CLIENTES:
- Produtos em stock ou produções exclusivas com entrega até 4 semanas
- Lotes flexíveis, com quantidades mínimas muito acessíveis
- Adaptação a condições especiais de acondicionamento e rotulagem
- Espectros IR por lote (a pedido do cliente)
- CoA personalizado com relatório detalhado por lote (a pedido do cliente)
- Especialistas em desenvolvimento de novos moldes e produtos: o parceiro ideal para novos projetos
A NOSSA QUALIDADE:
- Elevado grau de pureza e baixa carga de partículas
- Controlo microbiológico monitorizado (limite: 0,01 cfu/10 cm²)
- Testes de endotoxinas por lote (limite: 1 EU/unidade)
- Controlo visual e dimensional de 100% do produto durante o processo
- Acondicionamento em cabine com fluxo laminar classe 100
- Acondicionamento secundário em sala limpa certificada classe 10 000
- Validação da irradiação disponível gratuitamente para o cliente
Cápsulas de alumínio
Transformação do vidio
Seringas
pré-cheias
01 - 05
Formas líquidas
03 - 05
Oftálmicos
04 - 05
Sólidos
05 - 05
