FORMATOS DE VIALES HABITUALES EN USO PARENTERAL (otros formatos disponibles)

Terminaciones ISO/DIN 2R
16x35
3ml
4R
16x45
5ml
6R
22x40
8ml
8R
22x45
10ml
10R
24x45
12ml
20R
30x55
22ml
25R
30x67
27ml
Blanco
Ámbar
Serigrafía
Terminación 13mm 13mm 20mm 20mm 20mm 20mm 20mm
Especial Liofilización

AMPOLLAS: según ISO 9187-1 y DIN-58377 desde 1ml hasta 30ml

  • Codificación con hasta tres anillos
  • Apertura tipo OPC o cerámico
  • Serigrafía en proceso continuo. Laboratorio propio con posibilidad de incluir números de lote y caducidad.

TECNOGLAS OFRECE:

  • 3.000m2 de superficie de producción y capacidad de 260Mill de unidades al año.
  • Taller y diseño propios. Fabrica su propia maquinaria de transformación y líneas de producción con alta reactividad ante cualquier necesidad.
  • Sistemas electrónicos y de visión artificial diseñados internamente para el control de todas las cotas funcionales.
  • Paletizado con protección especial y transporte con empresas validadas.
  • Amplio stock de materia prima en almacenes propios.
  • Auditorías y control de proveedores: solo trabajamos con los mejores fabricantes de materias primas.
  • Laboratorio propio para controles físico-quimicos.
  • Lineas de Ampollas y viales con la última tecnología del sector.

CERTIFICACIONES Y CALIDAD:

  • Proceso según las EU GMP: trazabilidad total del producto.
  • ISO 9001
  • Fabricación conforme a Pharmacopea Europea
  • Registro alimentario

PRODUCTOS EN PROCESO CALIDAD PARENTERAL:

  • Líneas de proceso continuo para viales y ampollas con personal especialmente formado.
  • Control con visión artificial dimensional en 100% del proceso.
  • Ensayos de resistencia mecánica e hidrolítica en laboratorio propio.
  • COA por lote y muestreo estadístico según ISO 2859-1
  • Acondicionado en sala limpia presurizada con flujo laminar ISO 7 certificada.
  • Producción conforme a la USP, EP y JP

ADEMÁS, NUESTRO PROCESO CALIDAD JAPÓN OFRECE:

  • Inspección visual adicional del 100% de los viales con sistemas backlight.
  • Inspección de microfisuras y defectos cosméticos con cámaras en línea.
  • Equipamiento especial del personal de inspección y acondicionado.
  • COA por lote y muestreo estadístico según ISO 2859-1
  • Acondicionado en sala limpia presurizada con flujo laminar ISO 7 certificada.
  • Producción conforme a la USP, EP y JP
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