PRODUCTOS ESTANDAR

SISTEMA DE APERTURA Infussion Stopper Serum Stopper Lyiophilization Stopper
Diámetros disponibles 28mm, 29mm, 32mm, 34mm 13mm, 20mm 13mm, 20mm
Stock Bajo Demanda
Listo Para Esterilizar (RTS)
Esteril Validado (RSU) En Desarrollo
En Desarrollo
DMF type III
Euph
FCC
Espectro IR por lote Bajo demanda Bajo demanda Bajo demanda
Análisis de endotoxinas Bajo demanda Bajo demanda Bajo demanda
Análisis de Toxicidad Celular Bajo demanda Bajo demanda Bajo demanda

CERTIFICACIONES Y CALIDAD:

  • ISO 9001:2008
  • ISO/TS 16949:2009
  • ISO 14001:2004
  • OHSAS 18001:2007

CALIDAD DE PRODUCTO SEGÚN PH.EUR/USP

  • Controles adicionales según ISO 8871:
    Extractables y controles de estabilidad química mecánica.

NUESTROS SERVICIO.

ADAPTACIÓN A LAS PECULIARIDADES DE NUESTROS CLIENTES:

  • Productos en stock o producciones exclusivas con entrega en máximo 4 semanas
  • Lotes flexibles, con pedidos mínimos muy accesibles.
  • Adaptación a condiciones especiales de acondicionado y etiquetado.
  • Espectros IR por lote (bajo petición del cliente)
  • CoA personalizado con report exhaustivo de valoración del lote, (bajo petición del cliente)
  • Expertos en desarrollo de nuevos moldes y productos: El partner ideal para emprender nuevos proyectos.

NUESTRA CALIDAD:

  • Alto grado de pureza y baja carga de partículas.
  • Exhaustivo control monitorizado microbiológico (límite: 0.01 cfu/10cm²)
  • Controles de Endotoxinas por lote (límite: 1EU/pc)
  • Controles visuales y dimensionales en 100% del producto durante el proceso.
  • Acondicionado en cabina con flujo laminar clase 100
  • Acondicionado secundario en Sala Limpia Certificada Clase 10.000
  • Validación de la irradiación disponible gratuitamente para el cliente
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